ジュリ・クローバー
Appleは1月中旬から米国で血中酸素濃度モニタリング機能を搭載していないApple Watch Series 9とApple Watch Ultra 2を販売しており、今後のソフトウェアアップデートでパルスオキシメトリー機能が搭載されていないモデルに再導入される可能性があると予想されていましたが、米国税関・国境警備局(CBP)からの新たな情報により、再導入の可能性が実際にあることが確認されました。要約すると、AppleはMasimoが所有する特許取得済みのパルスオキシメトリー技術を侵害していることが判明し、Apple Watch Series 9とUltra 2の米国への輸入を禁止されました。
Appleがセンサーを無効化したApple Watchモデルを米国に持ち込むことを許可した、CBP(税関・国境警備局)による1月12日付の当初の命令が最近公開されました(ip fray経由)。この命令は、Appleがパルスオキシメトリーを無効化した経緯をある程度明らかにしています。命令の一部は編集されていますが、AppleはApple WatchをiPhoneとペアリングする際にパルスオキシメトリーをオフにする修正を実施しました。ユーザーは血中酸素濃度センサーにアクセスできなくなり、血中酸素濃度アプリを開くと、この機能が利用できないという警告が表示されます。Appleによると、各Apple Watchは工場出荷時に新しいソフトウェアでハードコードされているとのことです。
Apple Watch Series 9およびUltra 2モデルをパルスオキシメトリー非対応で販売する承認を得るプロセスの一環として、Appleはパルスオキシメトリー機能を無効にするコードとテストデバイスをMasimoに提供する必要がありました。MasimoはAppleに簡単に修正を許したくなかったため、「再設計」されたApple Watchと、古いバージョンのiOSを搭載したジェイルブレイク済みのiPhoneをペアリングし、パルスオキシメトリーを動作させることに成功しました。
マシモは、ジェイルブレイクされたスマートフォンでパルスオキシメトリーを有効化することは、Appleが機能を事実上削除していないことを意味し、これらのデバイスの米国への輸入を許可すべきではないと主張しました。また、ジェイルブレイクは「許容され、一般的であり、容易に知られている」とも主張しましたが、マシモの主張は認められませんでした。米国税関・国境警備局の排除命令執行局は最終的に、Apple Watch Series 9およびUltra 2のパルスオキシメトリーを無効化することでマシモの特許侵害を回避できると判断し、これらのモデルを米国のApple Storeで販売することを許可しました。
マシモはジェイルブレイクされたiPhoneのソフトウェアを用いて血中酸素濃度センサーを作動させることができたため、Appleもソフトウェアアップデートを通じて、無効化されたモデルの血中酸素濃度センサーを再度有効化できるようになる。輸入禁止措置が解除されれば、Appleはこの機能を利用できないApple Watch Series 9およびApple Watch Ultra 2のユーザーにも血中酸素濃度センサーを再び導入できるようになるだろう。
ip frayが指摘しているように、Appleが侵害したとされる特許は2028年8月に失効するため、Appleはその時までに対象モデルでパルスオキシメトリーを再び有効化できるようになります。Appleは米国国際貿易委員会に控訴し、この判決の覆審を求めています。控訴が認められれば、Appleはより早期に血中酸素濃度センサーを再び搭載できるようになる可能性があります。
アップルはマシモと和解し、ライセンス契約を結ぶという選択肢もあるが、現時点では実現しそうにない。マシモのCEO、ジョー・キアニ氏は1月に、アップルとはまだ話をしていないと述べ、和解には前向きだが、和解交渉には謝罪と「誠実な対話」が必要だと訴えた。
キアニ氏は、Apple Watchの血中酸素濃度センサーについて何度も批判し、同センサーは「信頼できる医療用パルスオキシメーター」ではないため、顧客は「この機能がないほうがましだ」と述べている。
Apple Watch Series 9とUltra 2は、米国でのみ血中酸素濃度センサー機能が無効になっています。これは、他の国ではこの禁止措置が適用されないためです。Apple Watchは米国以外では引き続き正常に動作します。
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