ジュリ・クローバー
スタンフォード・メディシンは本日、2017年に開始されたアップル・ハート・スタディの結果を発表した。この研究のデータが共有されるのはこれで3回目となる（ロイター通信およびCNBC経由）。
スタンフォード大学とAppleが実施したこの研究の目的は、Apple Watchが心房細動を検出できるかどうかを検証することでした。心房細動は深刻な心臓疾患の兆候となる可能性があります。研究者たちは、Apple Watchの性能と使用の安全性を評価したいと考えていました。
この研究には米国で合計419,297人が参加し、117日間のモニタリング期間中に不整脈の通知を受けた参加者は0.52%（2,161人）でした。通知を受けた人には、心臓の問題のさらなるモニタリングのために心電図パッチが送付されましたが、かなりの数の人が返却されませんでした。
分析可能なデータを含むパッチを返却した450人のうち、全体で34%、65歳以上の参加者では35%に心房細動が認められました。異常な測定値を示しパッチを返却した人のうち、その後の通知の84%が心房細動と判定されました。
不整脈の通知を受けた参加者のうち、心電図で心房細動が認められ、その後不整脈の通知を受けた場合の陽性予測値は0.84（95%信頼区間：0.76～0.92）、心電図で心房細動が認められ、その後不整脈タコグラムが認められた場合の陽性予測値は0.71（97.5%信頼区間：0.69～0.74）でした。通知を受け、90日間のアンケートに回答した1,376名の参加者のうち、57%が研究以外の医療機関に連絡を取りました。アプリに関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。
研究者らによると、研究で警告の数が少ないことは、このデバイスを装着している健康な人に対して過剰な誤通知が発生しないことを示しているという。
場合によっては、Apple Watch で検出された心房細動は発症の初期段階にあり、パッチテストで検出できるほど頻繁に発生しなかったが、これは若い参加者に多く見られた現象だった。
この研究は最終的に、Apple Watchが心房細動を検出できることを実証しました。スタンフォード大学の心臓専門医であり、この研究の共著者であるミントゥ・トゥラキア博士は、この実験は概ね成功であり、特にApple Watchから心臓関連の通知を受け取る人の数や、それらの通知が患者、医師、保険会社などにとってどのような意味を持つかを判断する上で大きな成果があったと述べています。
研究には関わっていないクリーブランドの心臓専門医ダニエル・カンティロン博士はロイター通信に対し、この技術は有望だが、参加者の半数以上が心房細動のリスクが低い４０歳未満であり、健康な人々に恐怖を与えるのではないかとの懸念があると語った。
一方、ニューヨークの心臓専門医はCNBCに対し、Apple Watchが、医学界が治療法を知らない心房細動の初期症状を示す若者を発見してしまうリスクがあると語った。「35歳で健康な人の心房細動については、まだ十分に理解されていないのです」と同氏は述べた。
ウェスラー氏は、Apple Watchから収集したデータに基づいて来院した患者を治療しており、今後はこうした来院が増えると予想しています。Appleの研究が継続するのであれば、これらのツールを一般の人々に提供するのではなく、最もリスクの高い適切な層を見つけることが重要だとウェスラー氏は考えています。
この研究は全体として有益であり、様々な技術を用いて遠隔で患者をモニタリングし、現地訪問を必要とせずに大規模研究を行う可能性を示唆しました。この研究は2017年に開始されたため、心電図測定が可能な新型Apple Watchは使用せず、標準的な心拍センサーを使用しました。
スタンフォード・メディシンが発表した Apple Heart Study の全文は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンで読むことができます。
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