Apple Watchの最高責任者ジェフ・ウィリアムズ氏、心電図アプリは人々の健康管理に力を与える「大きなチャンス」と語る

2018年12月6日木曜日午前6時14分（太平洋標準時）ジョー・ロシニョール

Appleは本日、watchOS 5.1.2の一部として、同社のECGアプリがApple Watch Series 4で利用可能になると発表しました。このニュースと合わせて、TIME誌はAppleのCEOティム・クック氏とCOOジェフ・ウィリアムズ氏への新たなインタビューを掲載しました。

心電図ウォッチャー
この記事は、テキサス州在住の46歳、ケビン・フォーリー氏の話から始まります。彼は映画鑑賞中に呼吸困難に陥りました。幸運なことに、彼はApple Watchを装着し、最近行われたApple Heart Studyに参加していたため、不整脈の兆候に気づき、救急外来を受診しました。

病院で医師たちはフォーリー氏に心電図検査を行い、心房細動の兆候を発見した。心房細動は脳卒中やその他の致命的な合併症を引き起こす可能性のある不整脈である。フォーリー氏はその後数日間入院し、医師らが正常な洞調律に戻す治療を行ったが、現在は回復している。

「アップルの人類に対する最大の貢献は、人々の健康と幸福の向上だ」とクック氏は大胆に宣言した。

「人々の手首には何千万個もの腕時計が、ポケットには何億台もの携帯電話が入っています」とウィリアムズ氏は述べた。「人々が自分の健康についてより多くの情報を得ることで、力を高める大きなチャンスがあります。ですから、これは単なるチャンスではなく、私たちの責任だと考えています。」

ウィリアムズ氏は本日、CBS This Morningにも出演し、ECGアプリについて語りました。YouTube動画は米国でのみストリーミング可能です。

報告書によると、従来の病院の心電図計は、10個の異なる電極で心臓の12の異なる部位の情報を提供するため、「12誘導」と呼ばれることが多い。新型Apple Watchは1誘導デバイスに相当するが、研究によると、心電図アプリは依然として非常に正確であることが示唆されている。

Appleはプレスリリースで、約600人の参加者を対象とした臨床試験で心電図アプリの精度が検証されたと発表しました。この試験では、Apple Watchの心電図アプリが心房細動の分類において98.3%の感度を示したことが示されました。

心臓専門医によるゴールドスタンダードの12誘導心電図によるリズム分類と、同時に収集された心電図アプリによるリズム分類を比較しました。この研究では、Apple Watchの心電図アプリは、分類可能な記録において、心房細動の分類において98.3%の感度、洞調律の分類において99.6%の特異度を示しました。この研究では、心電図アプリによって記録の87.8%が分類可能でした。

ウィリアムズ氏は、アップルウォッチの心臓健康機能について「FDAは非常に厳格であり、そうあるべきだ」と述べた。

記事はさらに、一部の心臓専門医やその他の専門家が、Apple WatchのECG機能は「一般の人々には不要」であり、誤検知などの「問題を引き起こす可能性がある」と懸念を表明していると主張している。

「Apple Watchを所持し、Apple Watchからのアラートを受け取る人が全員、このことに非常に慣れている心拍リズム専門医の診察を受ければ、問題はないと思います」と、心臓電気生理学者のジョン・マンドロラ博士は述べた。「しかし、何百万人もの人が医師の診察を受け、多くの場合、全く問題ないはずです。」

報道によると、Appleは、医療検査は100%正確ではないため、誤検知は避けられないと回答した。さらに、Apple Watchは、不整脈を含む心血管系の症状と判断される症状を5回検知した場合にのみ、心臓関連の潜在的な問題をユーザーに警告する。

重要なのは、MacRumorsが入手した内部文書の中で、AppleがECGアプリは「診断機器として、あるいは従来の診断方法に代わるものではない」とし、「事前に医師に相談することなく、病状の監視や追跡、あるいは薬の変更に使用すべきではない」と警告していることだ。

Apple Watchで心電図を測定するには、Apple Watchを装着した状態でデジタルクラウンに指を置く必要があります。測定は30秒で完了し、ユーザーは心臓が規則的なパターンで鼓動しているか、あるいは心房細動の兆候があるかを確認できます。

不整脈の通知は、watchOS 5.1.2 の Apple Watch Series 1 から Series 4 モデルでも利用できるようになります。

Apple によれば、これらの心臓健康機能のセットアッププロセスには、誰が機能を使用できるか、機能で何ができて何ができないか、ユーザーがどのような結果を得る可能性があるか、その結果をどのように解釈するか、ユーザーがすぐに医療処置を必要とする症状を感じた場合の対処法などの詳細が含まれるという。

watchOS 5.1.2は、いつも通り太平洋標準時午前10時頃に、ペアリングされたiPhoneのApple Watchアプリから利用可能になる予定です。リリース時にはECGアプリは米国限定で提供されますが、Appleは他の地域でも規制当局の承認取得に向けて取り組んでいるようです。

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