ジュリ・クローバー
Appleの健康管理担当副社長、Sumbul Desai博士は最近、 MobiHealthNewsのインタビューに応じ、Appleの健康管理製品、同社とFDAの関係、Apple WatchのECG機能の成功などについて語った。
AppleとFDAの関係について、デサイ氏は、AppleはFDAと「良好な」関係を築いているものの、FDAは、発売前に米国でDe Novo認可を受けたApple WatchのECG機能について「厳しい質問」をしたと述べた。
AppleはFDAから特別な扱いを受けておらず、他の企業と同じ精査を受けている。
FDAに関しては、長年にわたり協力関係を築いてきました。…FDAとは良好な関係を築いています。しかし、FDAは私たちを厳しく追及しました。非常に厳しい質問を投げかけ、私たちの規模と影響力の大きさを踏まえ、製品に対して非常に厳しい評価を下し、私たちが正しい行動を取り、ユーザーと顧客の安全を第一に考えているかを確認させようとしました。FDAはそうすべきです。
Apple Watch Series 4に追加され、米国で販売されているECG機能について、デサイ氏は顧客の声は「驚くほど素晴らしい」と述べた。クック氏は、心房細動を早期に察知し、通常よりも早く助けを得ることができた人々から「数通の手紙」を受け取っているという。
医師からの反応も「かなり良好」だが、心臓専門医は患者から得られるこの種のデータをどう処理するのが最善かをまだ模索している。
ECGと転倒検出という別の新しい健康機能についての質問に答えて、これらの機能はApple Watchを持っていないかもしれない年配層をターゲットにしているが、デサイ氏はこれらの機能はすべての人に役立つと述べている。
転倒検知機能に関しては、皆さんがすぐに採用したのが転倒検知だったことは承知していますが、統計を見ると、転倒はあらゆる年齢層で救急外来を受診する最も一般的な理由の一つです。ですから、小麦粉や砂糖を取りに踏み台に上がろうとした時に転倒するというのは、年齢に関係なく誰にでも起こり得ることです。そして、これは実際に起こり得ることです。だからこそ、私たちはあらゆる人のために転倒検知機能を構築したのです。
心房細動も「誰もが罹る」病気であり、アップルは、この病気と診断され治療を受けることができた若い人たちから肯定的な反応を得ている。
デサイ氏は、Appleは「ヘルスケア分野に非常に関心を持っている」と述べ、ヘルスケア分野で「今後も素晴らしい仕事をしていく」と続けた。彼女は、ヘルスケアこそAppleが人類に最終的に最も大きな影響を与える可能性がある分野であると示唆したティム・クック氏の最近の発言に同意した。Appleは将来に向けて多くのことを共有できるだろうとデサイ氏は述べ、まだ「第一歩を踏み出したばかりだ」と語った。
健康は、私たちが計り知れないほどの、そして意義深いインパクトを生み出せる分野だと考えています。私たちが取り組んでいるような規模で、同じ分野で活動しながら、インパクトを生み出せないなんてあり得ません。それが私たちの原動力です。お客様から、健康面で私たちが貢献できたというお声をいただくことが、私たちの原動力となっています。そして、データ、健康、教育をいかに民主化し、誰もが健康でいられることを真に民主化できるか、真剣に考えるようになりました。
私たちは今の仕事にワクワクしていますし、これから先も刺激的なことがたくさんありますが、一日一日を大切に過ごしています。ティムも「まだ第1イニングだ」と言っていましたが、私たち全員もその気持ちはよく分かっていると思います。
Appleの健康に関する取り組みに関心のある人なら誰でも読む価値のあるDesai氏のインタビュー全文は、 MobiHealthNewsのWebサイトで閲覧できる。
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